Пембролизумаб – новое слово в лечении рака

Данное вещество было разрешено к применению в России совсем недавно, а препарат, изготовленный на его основе, получил название Кейтруда. Пембролизумаб – лекарственное средство, относящееся к классу моноклональных антител. Это одна из новейших разработок современной медицины. Использование данного лекарственного средства часто дает благоприятные результаты даже при лечении рака с метастазами, когда обычные химиопрепараты уже бессильны. Высокая результативность лекарственного средства и относительно небольшое количество побочных эффектов побуждает специалистов все чаще включать препараты на основе пембролизумаба в состав химиотерапевтического лечения злокачественных опухолей.

Состав и форма выпуска

Данное лекарственное средство выпускается в виде концентрата для приготовления раствора, который будет вводиться внутривенно. Цвет жидкости может варьироваться от прозрачного до светло-желтого. Помимо основного действующего вещества в состав лекарственного средства могут входить и вспомогательные — L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, полисорбат, сахароза, вода для инъекций. Препарат продается в картонных пачках с ячейками под ампулы или без них. К каждой упаковке прилагается инструкция по применению. Размер ампул составляет 4 мл. На пачках находится механизм контроля первого вскрытия.

Препарат относится к классу противоопухолевых и является одним из видов моноклональных антител.

Фармакологические свойства препарата

Основное действие данного лекарственного средства направлено на то, чтобы заново активировать иммунитет организма и заставить его бороться со злокачественными новообразованиями.

Применение препарата позволяет остановить рост первичной опухоли, а также останавливает распространение метастазов.

Благодаря внутривенному способу введения препарат мгновенно всасывается в организм и сразу становится полностью биодоступным. Период полувыведения вещества составляет 27 дней.

Нет необходимости регулировать дозировку препарата в зависимости от расы, пола и возраста. Кроме того данное лекарство можно применять в лечении пациентов легкой и умеренной формами почечной и печеночной недостаточности.

Действие в организме пациента происходит по следующему принципу: в первую очередь осуществляется блокирование белка PD-1, который пресекает некоторые иммунные реакции организма как раз на появление в нем раковых клеток. В результате организм получает возможность самостоятельно бороться с появившимися опухолевыми клетками и, в большинстве случаев, не позволяет им разрастаться.

Само лекарственное средство относится к классу моноклональных антител, которые также присутствуют в иммунной системе людей. Такие антитела появляются в ответ на чужеродные микроорганизмы или вирусы или бактерии, а в данном случае так же в качестве реакции на появление злокачественных клеток. Одно из главных преимуществ этого новейшего лекарственного средства состоит в том, что оно оказывает влияние только на злокачественные клетки, практически не затрагивая здоровые. Что впоследствии позволяет пациенту быстрее вернуться к полноценной жизни.

Таким образом, благодаря применению препарата организм может остановить процессы роста и распространения раковой опухоли естественным путем, а благодаря относительно гуманному воздействию на организм, для многих пациентов такое лечение проходит без последствий.

Показания к применению

Лекарственные средства, изготовленные на основе вещества пембролизумаб, применяются при следующих разновидностях злокачественных опухолей:

• Меланома в метастатической стадии, либо неоперабельная по каким-либо причинам разновидность опухоли;
• Рак легкого, имеющий немелкоклеточную природу. Особенно, если препараты, производные платины, не подействовали во время предыдущего курса лечения;
• Ходжкинские лимфомы;
• Рак мочевого пузыря;
• Злокачественные опухоли головы, шеи, желудка в неоперабельной стадии;
• При любых видах рака, когда в злокачественных клетках выявлена нестабильность микросателлитов, при условии, что раннее использовавшиеся стандартные схемы лечения не дали результатов.

Согласно клиническим испытаниям, препарат на основе пембролизумаба показывает примерно вполовину лучшую эффективность, чем применение химиотерапии.

Способы употребления и дозирование

Оптимальную дозировку препарата для каждого конкретного случая подбирает специалист, но общая схема приема выглядит примерно следующим образом:

Пациент получает капельницу с препаратом каждые три недели, длительность одной процедуры составляет полчаса. Объем вводимого лекарственного средства для пациентов с немелкоклеточным раком легкого, при условии, что раньше никакой терапии не проводилось, составляет 200 мг, для больных меланомой или для тех, кто уже лечил злокачественное заболевание легких, необходимая доза рассчитывается из соотношения 2 мг вещества на 1 кг веса.

Терапевтические мероприятия выполняются до тех пор, пока злокачественное новообразование не начнет прогрессировать. Либо до поры, когда уровень токсичности в организме превысит максимально допустимый.

В начале курса могут возникать новые очаги злокачественных поражений, а также увеличение размера опухоли, но со временем размеры образования уменьшаются. В таких случаях лечение продолжается до тех пока прогрессирование болезни не будет подтверждено.

При негативных реакциях умеренной и более тяжелых степенней тяжести возможна временная отмена лечения. Продолжить введение препарата можно будет, когда реакции станут менее выраженными и будут иметь легкую степень, либо же вообще пропадут.

Отмена лечения пембролизумабом может быть осуществлена в следующих случаях:

• Если в течение 12 недель нет возможности уменьшить дозу вводимых кортикостероидов до объема менее 10 мг, что означает сохранение во время всего этого периода умеренной или тяжелой реакции организма на применение пембролизумаба;
• Когда умеренная или тяжелая негативная реакция на введение данного препарата развивается повторно;
• В случае, если токсичность в организме не снижается до легкой и меньшей степени тяжести в течение 12 недель с момента последнего введения лекарственного средства.

Кроме того предпосылками для отмены лечения и подбора другого препарата служат следующие нежелательные реакции:

• Выраженные тяжелые явления, которые могут нести опасность для жизни пациента. Исключение составляет тяжелая эндокринопатия, так как ее можно скорректировать, снизив тяжесть симптомов и контролировать в дальнейшем;
• Рецидивирующие умеренные пневмониты или первичное заболевания в тяжелой или опасной для жизни стадии;
• Нефриты в тяжелой или угрожающей жизни форме;
• Тяжелые инфузионные реакции (непосредственно на внутривенное введение);
• Гепатиты, особенно при наличии метастазов в печень, если состояние пациента не улучшается в течение недели.

Применение в период беременности

Исследования на предмет переносимости препарата беременными женщинами не поводились. Однако в эксперименте на мышах в результате применения препарата повысился риск отторжения и гибели плода. Такие результаты позволяют сделать вывод, что использование пембролизумаба для лечения беременных женщин может повысить риск выкидыша или мертворождения.

Данное вещество способно проникать к плоду от матери через плаценту, поэтому на время лечения и еще 4 месяца после выведения последней полученной дозы желательно использовать надежные методы контрацепции.

При грудном вскармливании применении препарата противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Медицинских исследований по поводу взаимодействия данного лекарства с другими средствами не проводилось. Тем не менее, довольно простой механизм выведения препарата свидетельствует о том, что подвоха со стороны метаболизма можно не ждать.

Перед лечением средствами на основе пембролизумаба нельзя применять кортикостероиды и иммуносупрессанты. Так как вещества данных классов способны оказать влияние на фармакологические свойства препаратов. Однако после начала терапии данное ограничение снимается.

Если возникла необходимость параллельно с курсом лечения принимать витамины или появилось желание попробовать народные методы лечения, вроде применения отваров и настоек, то перед выполнением данных действий необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Он подскажет, стоит ли предпринимать в комплексе с лечением какие-то дополнительные меры и посоветует наиболее оптимальные средства.

Рекомендации во время лечения препаратом

При возникновении негативных реакции организма рекомендуется сразу прекратить введение лекарства до устранения неприятных симптомов. В некоторых случаях после этого может возникнуть необходимость отмены лечения данным средством, но в основном, после устранения симптомов введение можно продолжить. Симптоматическое лечение неприятных эффектов проводится введение кортикостероидных веществ. Когда симптомы станут менее выраженными, дозу кортикостероидных препаратов начинают постепенно уменьшать.

Во время курса лечения данным биологическим препаратом пациенты должны все время находиться под тщательным наблюдением специалистов и вовремя проходить назначенные диагностические мероприятия, чтобы своевременно выявить негативные реакции организма и развивающие сопутствующие заболевания.

Важно помнить, что во время прохождения курса лчения необходимо соблюдать следующие условия:

• Правильно питаться;
• Избегать больших скоплений людей и других мест, где высок риск заразиться любыми вирусными заболеваниями;
• Часто мыть руки;
• Выпивать не менее 2 – 3 л воды в сутки;
• Соблюдать режим сна и отдыха, чтобы не подрывать еще больше и без того ослабленный иммунитет организма;
• Если появилась тошнота, то питаться стоит часто и небольшими порциями, чтобы разгрузить желудок;
• Отказаться от употребления алкогольных напитков или, по крайней мере, существенно сократить дозы;
• Стараться не выходить на солнце, а если такая необходимость все же возникла, то использовать солнцезащитный крем;
• Стараться избегать порезов и других способов травмирования кожи.

Противопоказания

В качестве противопоказаний можно выделить следующие: повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности. Кроме того, нельзя принимать препарат беременным и кормящим матерям и детям до 18 лет.

Побочные действия

Согласно с лабораторными исследованиями для 4% людей использование препарата было отменено в вязи с тяжелыми негативными реакциями организма. Для остальной группы пациентов в связи с приемом препарата выявлены следующие негативные реакции:

• Заболевания пневмонитом, колитом, нефритом. Эти болезни возникают на фоне приема препарата в результате угнетения иммунитета. Отмечены случаи, когда подобные явления заканчивались летальным исходом;
• Лихорадка;
• Аутоиммунный гепатит;
• Недостаточность надпочечников;
• Гиптериоз и гипертериоз;
• Сахарный диабет первого типа;
• Гипофизит;
• Усталость, слабость;
• Сыпь, зуд, витилиго;
• Боли в спине, артралгия;
• Одышка, кашель;
• Потеря аппетита;
• Головные боли;
• Повышение уровня сахара в крови;
• Гипертриглицеридемия, гипоантриемия;
• Повышенная активность некоторых показателей крови;
• Увеличение уровня холестерина в крови;
• Анемия, лимфопения;
• Расстройство желудка, запоры, боли в области живота;
• Гипоальбуминемия;
• Снижение концентрации бикарбоната;
• Нехватка кальция и натрия;
• Отеки;
• Тошнота и рвота;
• Анемия.

Аналоги и цены

В аптеках препарат продается исключительно по рецепту и называется Китруда или Кейтруда (в зависимости от способа чтения оригинального американского названия). Цена за месячный курс данного медицинского препарата составляет порядка 7000 долларов. Аналогами этого средства считаются Авелумаб (действующее вещество – моноклональное антитело — бавенсио), стоимость месячного курса – 13 тысяч долларов и Атезолизумаб (действующее вещество — тецентрик) стоимость месячного лечения составляет около семи тысяч долларов, так же, как и в случае с препаратом Китруда. Кроме того, существует еще один аналогичный препарат – Опдиво. Но только квалифицированный специалист сможет подобрать лекарство, наиболее эффективное для каждого конкретного случая.

Стоимость препарата довольно высока, но, к сожалению, он пока не входит в число тех, которые оплачиваются людям, участвующим в программе обязательного медицинского страхования и получившим полис ОМС. Однако, в силу того, что данное лекарство было разрешено к использованию в России совсем недавно, возможно в ближайшем будущем его все-таки включат в список бесплатных противоопухолевых препаратов.