Ацеллбия – препарат для лечения рака

Препарат ацеллбия относится к классу биологических медикаментов. В основе лекарства лежит действующее  вещество – ритуксимаб, представляющее собой химерное моноклональное антитело, а говоря простым языком, являющееся средством, помогающим остановить развитие некоторых видов рака, например, неходжкинскую лимфому.

Фармакологические свойства препарата

Основное действующее вещество – ритуксимаб. Благодаря ему данный биологический препарат повышает чувствительность некоторых видов раковых клеток к специально подобранным лекарствам цитотоксического ряда. Эти средства включаются в комплекс препаратов, которые затем используются для проведения химиотерапии.

Первое введение лекарства, а также дальнейший курс лечения им, меняет состав крови, изменяя количество B-клеток. Этот показатель начинает восстанавливаться спустя полгода после окончания курса, полное восстановление может занять год, а в редких случаях даже больше.

Ацеллбия
Как выглядит Ацеллбия

Период полувыведения препарата из организма составляет 22 дня. Коррекция дозы в зависимости от пола и возраста не требуется.

Состав и форма выпуска

Данное лекарственное средство выпускается как концентрат для приготовления раствора, который будет вводиться внутривенно.

Раствор прозрачный, но иногда может иметь светло-желтый оттенок. Поставляется в прозрачных флаконах из стекла, запечатанных резиновой пробкой с алюминиевым колпачком.

На выбор предлагаются флаконы различных объемов. По 10 мл – 2 штуки в упаковке с ячейками и 1 штука в обычной картонной пачке. Флаконы по 30 или 50 мл в картонной коробке. К каждой упаковке в обязательно порядке прилагается инструкция по применению препарата.

В 1 мл выпускаемого раствора 10 мг ритуксимаба, а также вспомогательные вещества: вода для инъекций, хлорид натрия, дигидрат цитрата натрия, полисорбат 80, хлористоводородная кислота.

Показания к применению

Данный лекарственный препарат назначают при различных видах неходжкинских лимфом, а также при лимфолейкозе хронического типа.

Ацеллбия
Ацеллбию часто назначают при различных видах неходжкинских лимфом

При лимофлейкозах это чаще всего использование в комплексе со средствами для химиотерапии у пациентов, которые раньше от рака не лечились. А также при рецидивах заболевания или при форме, которая имеет сопротивляемость к химиотерапии. В последнем случае лекарство используется параллельно с химиотерапией, чтобы повысить чувствительность злокачественных клеток к веществам, использующимся для лечения.

Для больных неходжинскими лимфомами ацеллбия назначается в следующих ситуациях:

  • При фолликулярной лимфоме на 3-й и 4-й стадиях развития, если больной не получал лечения раньше;
  • В комбинации с химиотерапией по схеме лечения CHOP при диффузной лимфоме;
  • После проведения индукционной терапии при фолликулярной лимфоме в качестве поддерживающего элемента;
  • При рецидивирующих или нечувствительных к химическим препаратам формам неходжкинской лимфомы с небольшим количеством злокачественных клеток. А также при фолликулярной разновидности заболевания с аналогичными особенностями.

Способы применения и дозировка

Инструкция по применению препарата ацеллбия может незначительно различаться для каждого конкретного случая. Поэтому правильную дозировку данного лекарственного средства, а также наиболее оптимальную схему лечения должен подбирать специалист.

Перед применением важно учесть, что готовый раствор можно вводить исключительно внутривенно через капельницу, используя для этих целей отдельный катетер.

Сам раствор должен готовиться в стерильных условиях непосредственно перед использованием. Приготовление происходит следующим образом: разводится 1 – 4 мг концентрата на 1 мл 5%-ного раствор декстрозы или 0,9%-ного раствора хлорида натрия. Все вещества, использующиеся для приготовления должны быть стерильными, так же, как и условия вокруг.

Готовую смесь перемешивают, аккуратно переворачивая флакон, так как жидкость может вспениться.

Вводить раствор можно, если в результате приготовления или иных факторов в нем не появилось никаких посторонних примесей и не произошло изменения цвета. Очень важно внимательно следить за процессом создания раствора, а также за хранением смеси с момента приготовления до использования.

Готовая смесь может храниться при комнатной температуре до 12 часов, а в холодном месте, где от 2 до 8 градусов по Цельсию – не более суток.

Начинать внутривенное введение желательно с минимальной скоростью капельницы, которая не должна превышать 50 мг в час, уже через полчаса эту дозу можно увеличить вдвое. Далее дозу можно постепенно увеличивать, но не более 400 мг в час. Вторую капельницу уже разрешается начинать со 100 мг в час, а через каждые полчаса скорость увеличивается уже на 100 мг, максимум остается прежним – 400 мг в течение часа.

При использовании в сочетании с химиотерапией дозировки химических препаратов снижают согласно инструкции, а доза ацеллбии уменьшаться не должна. Это верно так же и при самостоятельном применении данного препарата, без введения дополнительных лекарств.

Перед каждой капельницей с ацеллбией рекомендуется давать больному анальгетики и антигистаминные средства, а также глюкокортикостероиды, если препараты данного класса не входят в состав лекарств, применяющихся для химиотерапии.

Стандартная дозировка для фолликулярной лимфомы, а также для неходжкинского вида болезни с небольшим количеством злокачественных клеток, следующая:

  • В начале применяется только препарат ацеллбия, в дозе по 375 мг на квадратный метр тела пациента. Лекарство вводится раз в неделю на протяжении четырех недель. По окончании этого курса добавляется лечение при помощи химиотерапии. Дозировка ацеллбии остается прежней, но перед ее введением пациенту предварительно необходимо вколоть глюкокортикостероид в составе химиотерапии, либо отдельно, если препараты данного вида в нее не включены;
  • При рецидивах курс лечения остается таким же – 375 мг на 1 м квадратный тела, на протяжении месяца раз в неделю;
  • В качестве поддерживающей терапии дозировка остается той же, но препарат вводится раз в 8 недель. Курс лечения в данном случае составит не более 12 введений препарата. Если вдруг во время прохождения курса опухоль начала прогрессировать, то поддерживающую терапию немедленно прекращают;
  • При рецидивирующей или нечувствительной к химическим препаратом лимфоме вводится стандартная дозировка – 375 мг на 1 м квадратный тела, но уже раз в 12 недель и не более 8 процедур. В этом случае терапию также прекращают при прогрессировании опухоли. Иногда дозировка после проведения первой процедуры может быть увеличена до 500 мг.

Применение в период беременности и лактации

Безопасность применения лекарства во время беременности не доказана, поэтому его назначают только в самых крайних случаях, если польза от средства превышает возможный риск для будущего малыша. Женщинам, которые могут забеременеть, стоит использовать надежные методы контрацепции на период прохождения курса, а также еще год после этого.

Ацеллбия
Ацеллбию во время беременности назначают в крайних случаях

В период грудного вскармливания принимать ацеллбию нельзя, так как иммуноглобулины, появившиеся в крови в результате приема препарата, проникают в грудное молоко. Если все-таки есть необходимость в применении препарата, то перед началом курса обязательно отказываются от грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Действующее вещество ацеллбии – ритуксемаб совместимо с циклофосфамидом и флударабином.

У людей, имеющих антитела против мышиных белков или против химерных веществ, препарат может спровоцировать аллергические реакции.

Для капельниц при введении препарата желательно применять специальные инфузионные системы или использовать пакеты из ПВХ или полиэтилена, так как с другими материалами лекарство может вступить в химическую реакцию.

Меры предосторожности

До начала курса все больные обязательно проходят проверку на гепатит В, если это заболевание присутствует и оно активно, то использовать ацеллбию нельзя.

При введении препарата могут возникать инфузионные реакции, при этом, их часто можно перепутать с гиперчувствительностью кожи. У многих пациентов в течение 30 – 120 минут после введения препарата появляется озноб и лихорадка. Необходимо очень внимательно следить за состояние пациента при введении препаратап, так как в некоторых случаях инфузионные реакции способны привести к летальному исходу.

При возникновении негативных реакций необходимо сразу же прекратить введение ацеллбии, и ввести что-либо или все сразу из следующих медицинских препаратов: глюкокортикостероиды, бронходилататоры, 0,9%-ный раствор натрия хлорида, дифенгидрамин и ацетамипофен. После проведения данных мероприятий, если состояние больного улучшилось, можно возобновить введение препарата, снизив скорость поступления лекарства в организм вполовину от начальной.

Во время использования ацеллбии существует риск анафилактического шока, поэтому перед процедурой необходимо иметь под рукой препараты, способные купировать это состояние. К таким средствам относятся: глюкокортикостероиды, антигистаминные вещества и адреналин.

Если у больного были нарушения в работе легких или они появились в результате применения препарата, то таких пациентов необходимо наблюдать до устранения опасных симптомов. Особенно часто выраженные реакции со стороны дыхательной системы наблюдаются в течение часа или двух после процедуры.

У пациентов с большим количеством недоброкачественных лимфоцитов в крови может возникать синдром лизиса опухоли. Такие больные нуждаются в прекращении введения препарата и симптоматическом лечении. Затем требуется  тщательное наблюдение до устранения симптомов. В этом случае рассматривается целесообразность дальейшего применения ацеллбии. Если есть необходимость продолжить терапию именно в таком виде, то дополнительно проводят профилактику синдрома лизиса злокачественного новообразования.

Побочные эффекты

Среди побочных эффектов, возникающих при использовании препарата, наиболее распространены следующие:

  • Сильно снижение иммунитета, что способствует возникновению большого количества инфекционных заболеваний различной степени тяжести;
  • Боль и шум в ушах;
  • Конъюнктивит и повышенное слезотечение;
  • Лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия;
  • Сильное снижение веса, потеря аппетита, отек лица;
  • Зуд, появление кожных высыпаний и различных раздражений, выпадение волос, чрезмерная потливость (данный эффект усиливается ночью);
  • Боль в груди, одышка, спазмы бронхов, кашель, насморк. Иногда может возникать бронхиальная астма, а также проявляются нарушения в работе легких;
  • Иногда на фоне приема ацеллбии могут возникать депрессии и неврозы;
  • Тошнота, рвота, расстройство и боли в желудке, стоматиты, реже запоры;
  • Боли и перенапряжение в мышцах, особенно в области спины и шеи, миалгии;
  • Головокружение, перевозбужденность, нарушение сна, чувство тревожности, иногда может появляться нарушение функции рецепторов вкуса;
  • Лихорадка, слабость, озноб, болевые ощущения в местах локализации злокачественных клеток;
  • Повышение или понижение артериального давления, аритмия, тахикардия, реже – стенокардия и сердечная недостаточность.
Ацеллбия
Боль и шум в ушах – возможные побочные эффекты Ацеллбии

Противопоказания

Хотя ацеллбия относится к биологическим препаратам, все же существует ряд противопоказаний, при наличии которых использовать данный препарат для лечения рака нельзя. К ним относятся следующие факторы:

  • Детский возраст, вплоть до 18 лет;
  • Сильный иммунодефицит первичного или вторичного типов;
  • Периоды беременности и лактации (до тех пор, пока женщина кормит грудью);
  • Наличие в организме остро текущих инфекционных заболеваний;
  • Индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кроме всего вышеперечисленного, существует ряд состояний, при которых ацеллбия назначается осторожно. Например, инфильтрация легких по причине злокачественной опухоли, тромобоцитопении, слишком большом размере опухоли, а также при повышенной концентрации раковых клеток в организме. Также данное лекарственное средство очень аккуратно людям, перенесшим или болеющим в данный момент дыхательной недостаточностью, а также тем, в чьем организме содержатся некоторые виды хронических инфекций.

Передозировка

При использовании препарата желательно не превышать дозу в 1000 мг. Безопасность применения большей дозы данного лекарственного средства не доказана. Если все же пациенту вводятся большие дозы, то после процедуры рекомендуется сделать общий анализ крови, чтобы вовремя обнаружить потенциально опасные изменения показателей.

Условия хранения

Срок годности концентрата для приготовления раствора составляет 30 месяцев. Готовый к употреблению раствор хранится до 12 часов при комнатной температуре и до суток в холоде (2 – 8 градусов).

Флакон необходимо беречь от детей. Хранить в темном и холодном месте (с температурой около 2 – 8 градусов), жидкость не должна замерзать.

ПОДЕЛИТЬСЯ

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here